Naar de inhoud

Subsidie voor life sciences en health

In life sciences bestrijkt de periode tussen het eerste idee en de daadwerkelijke marktintroductie vaak vele jaren. Gedurende die periode, stapelen de kosten voor preklinisch werk, studies, toelating en kwaliteitsborging zich op, zonder dat daar omzet tegenover staat. Wie die periode uitsluitend met eigen vermogen of investeerdersrondes wil financieren, staat voor een grote uitdaging. Publieke financiering is in deze sector daarom zelden een bonus, maar een vast onderdeel van de financieringsstrategie. Op deze pagina lees je welke projecten doorgaans in aanmerking komen voor subsidie en hoe je de juiste subsidie voor elke ontwikkelfase kan vinden.

Heineken
UltiMaker
Coolblue
ABN AMRO
KPN
Vattenfall
PostNL
ProRail
NS
Jumbo
ANWB
Bynder
Universiteit Utrecht
Nedap
VDL
Gasunie
Fugro
Unit4
Zeeman
Basic-Fit

De ontwikkelingen die je roadmap bepalen

Voor subsidie is doorslaggevend in welke ontwikkelfase je project zit. Dat weegt in life sciences en health bijzonder zwaar, omdat voor onderzoek, preklinisch werk, klinische validatie, toelating, opschaling en markttoegang vaak verschillende regelingen gelden.

Een project dat voor de ene regeling te vroeg is, kan voor de andere precies passend zijn. Daaruit volgt de aanpak voor deze sector: niet één aanvraag op het juiste moment, maar een subsidieroadmap over de hele ontwikkelduur, waarbij elke fase aan de passende regeling wordt gekoppeld.

Regelgeving is ontwikkelwerk geworden

Klinische evaluatie, verificatie, validatie, kwaliteitsmanagement en documentatie zijn geen formaliteiten ter afronding van een project. Zij bepalen productontwerp, studieopzet, datakwaliteit en ontwikkelbeslissingen vanaf de start, en de inspanning die zij vergen zijn de afgelopen jaren fors toegenomen.

Lange ontwikkelcycli bij grote kapitaalbehoefte.

Tussen onderzoek, preklinisch werk, klinisch onderzoek, toelating en marktintroductie zitten vaak vele jaren zonder betrouwbare opbrengsten. Juist in die fase is financiering lastig, omdat technisch, klinisch en regulatoir risico samenkomen.

Digitalisering van de zorg.

Software als medisch hulpmiddel, telegeneeskunde en datagedreven diagnostiek verbinden medische techniek met softwareontwikkeling en brengen nieuwe technische en regulatoire vragen met zich mee.

Gepersonaliseerde geneeskunde en biotechnologie.

Cel- en gentherapie, biomarkers, companion diagnostics en gepersonaliseerde benaderingen verschuiven ontwikkeling en productie van gestandaardiseerde methoden naar specifiekere, deels patiëntnabije processen. Dat heeft grote gevolgen voor productie, opschaling, kwaliteitsborging en bewijsvoering.

Wat in life sciences doorgaans wordt gefinancierd

Werk waarvan de uitkomst vooraf niet vaststaat, inclusief methoden voor werkzaamheid en veiligheid.

Ontwerp, verificatie en validatie waar technische vragen openstaan en niet alleen bekende oplossingen worden toegepast.

Algoritmen, dataplatforms en toepassingen waarvan betrouwbaarheid en conformiteit nog moeten worden ontwikkeld.

Procesontwikkeling, opschaling van productiemethoden en werk aan reproduceerbaarheid en opbrengst.

Ontwikkelen en valideren van nieuwe diagnostische methoden, inclusief de benodigde data-analyse.

Apparatuur die nodig is voor ontwikkeling of latere productie, via andere instrumenten dan de ontwikkelregelingen.

Waar je in deze sector op moet letten

In life sciences en health stranden aanvragen zelden omdat het onderwerp niet relevant is. De risico’s ontstaan vooral bij de match tussen regeling en ontwikkelfase, door regelgeving of door de structuur van het samenwerkingsverband.

01

Ontwikkeling of wettelijke verplichting?

Klinische evaluatie, validatie, kwaliteitsmanagement of documentatie komen niet automatisch in aanmerking. Bepalend is of zij deel uitmaken van een werkelijk ontwikkelrisico, of dat zij vooral tegemoetkomen aan een wettelijke verplichting voor een al ontwikkeld product. Alleen in het eerste geval gaat het om speur- en ontwikkelingswerk in de zin van de WBSO.

02

Samenwerkingen zuiver structureren

Binnen veel projecten is sprake van samenweking met ziekenhuizen, kennisinstellingen, laboratoria of CRO’s. Die partners moeten inhoudelijk noodzakelijk zijn, contractueel goed zijn ingebed en in de kosten juist worden toegerekend. Onduidelijke rollen of slecht afgebakende opdrachten leiden al snel tot vragen of kortingen.

03

De juiste ontwikkelfase kiezen

Een project kan voor de ene regeling te vroeg en voor de andere te laat zijn. Juist tussen preklinisch werk, klinische validatie, toelating en marktintroductie bepaalt de precieze fase welke regeling past en welk bewijs wordt verwacht.

De subsidies voor innovatie zorg

Voor ontwikkelwerk is de WBSO in Nederland het basisinstrument. De WBSO verlaagt de loonheffing die je afdraagt voor medewerkers die zich bezighouden met speur- en ontwikkelingswerk. Omdat het voordeel via de loonheffing loopt en niet via de winstbelasting, werkt het maandelijks en ook bij bedrijven zonder winst. Dat is in deze sector bijzonder relevant, omdat er soms jarenlang geen omzet tegenover de kosten staat.

Werk je samen met een ander bedrijf aan een ontwikkelproject, dan komt de MIT in beeld. Die kent een sterke regionale component, dus voorwaarden en indieningsperiodes verschillen per regio. Op Europees niveau zijn Horizon Europe,Eurostars en de EIC Accelerator relevant, vooral wanneer internationale samenwerking, marktgerichte innovatie of opschaling centraal staan. Past je project niet binnen deze regelingen, dan toetsen wij of provinciale regelingen of andere sectorale programma’s wel aansluiten.

Hoe wij werken

Wij beginnen niet bij de aanvraag, maar bij de vraag in welke fase je projecten zitten en welke onderdelen van je projecten in aanmerking komen voor subsidie. Onze specialisten kennen de regelingen en de beoordelingspraktijk in deze sector.

STAP 1

Roadmap doornemen.

Wij lopen je plannen door en scheiden wat wel en niet voor subsidie in aanmerking komt.

STAP 2

Regelingen koppelen.

Wij koppelen het subsidiabele werk aan regelingen op regionaal, landelijk en Europees niveau.

STAP 3

Aanvragen opbouwen.

Bij het schrijven van de aanvraag, matchen wij de projectbeschrijving met de beoordelingscriteria.

STAP 4

Beschermen wat is toegekend.

Wij houden de projectadministratie gedurende de looptijd van het project controlebestendig.

Cijfers waaraan je ons kunt meten

0,5Miljard

aan financiering gerealiseerd in 2025

Start je subsidiescan

Resources & Insights

Ik hoef alleen de benodigde documenten aan te leveren en Ignite Group zorgt voor de rest. Het geeft ons de vrijheid om te focussen op de techniekontwikkeling en de verkoop van onze producten.

Eric Pellis mede-eigenaar en directeur, INUTEQ

Per doel in plaats van via sector

Weet je al waar het om gaat? Ga direct naar het passende doel.

Klaar om jouw subsidie veilig te stellen?

Ontdek waar jouw bedrijf allang recht op heeft.

Veelgestelde vragen over subsidies voor innovatie zorg

Bekijk alle FAQ’s

Ja, maar niet altijd. Klinische studies kunnen in aanmerking komen wanneer zij deel uitmaken van een onderzoeks-, ontwikkel- of validatietraject. Welke route past, hangt af van de fase. Werk dat alleen nodig is voor toelating, valt daar niet onder. Welke situatie in jouw geval geldt, bepalen wij in het eerste gesprek.

Ja. Veel regelingen kijken naar het project, de ontwikkelfase en de financierbaarheid en niet naar omzet. De WBSO werkt bovendien via de loonheffing en niet via de winstbelasting en kan daarom ook zonder winst worden toegepast.

Deels. Werk waarbij de vraag of en hoe bewijs kan worden geleverd nog openstaat, kan meetellen als speur- en ontwikkelingswerk. Pure verplichte documentatie van een afgeronde ontwikkelfase telt niet mee. Die afbakening maken wij voor de aanvraag.

Via een subsidieroadmap. Afgeronde, lopende en geplande fasen worden elk aan de passende regeling gekoppeld. Hetzelfde werk kan niet dubbel worden gefinancierd, maar verschillende fasen vragen wel om verschillende regelingen.

Ja, dit is in de meeste gevallen positief. Samenwerking met ziekenhuizen en kennisinstellingen versterkt veel aanvragen, maar brengt wel eigen eisen mee op het gebied van rolverdeling en kostentoerekening.