De mensen achter jouw aanvraag
RenskeBlaas
Medior Consultant
In life sciences bestrijkt de periode tussen het eerste idee en de daadwerkelijke marktintroductie vaak vele jaren. Gedurende die periode, stapelen de kosten voor preklinisch werk, studies, toelating en kwaliteitsborging zich op, zonder dat daar omzet tegenover staat. Wie die periode uitsluitend met eigen vermogen of investeerdersrondes wil financieren, staat voor een grote uitdaging. Publieke financiering is in deze sector daarom zelden een bonus, maar een vast onderdeel van de financieringsstrategie. Op deze pagina lees je welke projecten doorgaans in aanmerking komen voor subsidie en hoe je de juiste subsidie voor elke ontwikkelfase kan vinden.
Voor subsidie is doorslaggevend in welke ontwikkelfase je project zit. Dat weegt in life sciences en health bijzonder zwaar, omdat voor onderzoek, preklinisch werk, klinische validatie, toelating, opschaling en markttoegang vaak verschillende regelingen gelden.
Een project dat voor de ene regeling te vroeg is, kan voor de andere precies passend zijn. Daaruit volgt de aanpak voor deze sector: niet één aanvraag op het juiste moment, maar een subsidieroadmap over de hele ontwikkelduur, waarbij elke fase aan de passende regeling wordt gekoppeld.
Regelgeving is ontwikkelwerk geworden
Klinische evaluatie, verificatie, validatie, kwaliteitsmanagement en documentatie zijn geen formaliteiten ter afronding van een project. Zij bepalen productontwerp, studieopzet, datakwaliteit en ontwikkelbeslissingen vanaf de start, en de inspanning die zij vergen zijn de afgelopen jaren fors toegenomen.
Lange ontwikkelcycli bij grote kapitaalbehoefte.
Tussen onderzoek, preklinisch werk, klinisch onderzoek, toelating en marktintroductie zitten vaak vele jaren zonder betrouwbare opbrengsten. Juist in die fase is financiering lastig, omdat technisch, klinisch en regulatoir risico samenkomen.
Digitalisering van de zorg.
Software als medisch hulpmiddel, telegeneeskunde en datagedreven diagnostiek verbinden medische techniek met softwareontwikkeling en brengen nieuwe technische en regulatoire vragen met zich mee.
Gepersonaliseerde geneeskunde en biotechnologie.
Cel- en gentherapie, biomarkers, companion diagnostics en gepersonaliseerde benaderingen verschuiven ontwikkeling en productie van gestandaardiseerde methoden naar specifiekere, deels patiëntnabije processen. Dat heeft grote gevolgen voor productie, opschaling, kwaliteitsborging en bewijsvoering.
In life sciences en health stranden aanvragen zelden omdat het onderwerp niet relevant is. De risico’s ontstaan vooral bij de match tussen regeling en ontwikkelfase, door regelgeving of door de structuur van het samenwerkingsverband.
Klinische evaluatie, validatie, kwaliteitsmanagement of documentatie komen niet automatisch in aanmerking. Bepalend is of zij deel uitmaken van een werkelijk ontwikkelrisico, of dat zij vooral tegemoetkomen aan een wettelijke verplichting voor een al ontwikkeld product. Alleen in het eerste geval gaat het om speur- en ontwikkelingswerk in de zin van de WBSO.
Binnen veel projecten is sprake van samenweking met ziekenhuizen, kennisinstellingen, laboratoria of CRO’s. Die partners moeten inhoudelijk noodzakelijk zijn, contractueel goed zijn ingebed en in de kosten juist worden toegerekend. Onduidelijke rollen of slecht afgebakende opdrachten leiden al snel tot vragen of kortingen.
Een project kan voor de ene regeling te vroeg en voor de andere te laat zijn. Juist tussen preklinisch werk, klinische validatie, toelating en marktintroductie bepaalt de precieze fase welke regeling past en welk bewijs wordt verwacht.
Wij beginnen niet bij de aanvraag, maar bij de vraag in welke fase je projecten zitten en welke onderdelen van je projecten in aanmerking komen voor subsidie. Onze specialisten kennen de regelingen en de beoordelingspraktijk in deze sector.
STAP 1
Roadmap doornemen.
Wij lopen je plannen door en scheiden wat wel en niet voor subsidie in aanmerking komt.
STAP 2
Regelingen koppelen.
Wij koppelen het subsidiabele werk aan regelingen op regionaal, landelijk en Europees niveau.
STAP 3
Aanvragen opbouwen.
Bij het schrijven van de aanvraag, matchen wij de projectbeschrijving met de beoordelingscriteria.
STAP 4
Beschermen wat is toegekend.
Wij houden de projectadministratie gedurende de looptijd van het project controlebestendig.
De mensen achter jouw aanvraag
Medior Consultant
De mensen achter jouw aanvraag
Medior Consultant
De mensen achter jouw aanvraag
Senior Consultant
De mensen achter jouw aanvraag
Senior Consultant
De mensen achter jouw aanvraag
Senior Consultant
Ik hoef alleen de benodigde documenten aan te leveren en Ignite Group zorgt voor de rest. Het geeft ons de vrijheid om te focussen op de techniekontwikkeling en de verkoop van onze producten.
Zonder de kennis van de ‘subsidietaal’ en de snelheid van handelen hadden we dit nooit gered.
Ignite Group keek kritisch mee bij het opstellen van onze begroting en gaf helder aan welke kosten subsidiabel waren. Dat advies hebben we gevolgd, met een mooi toegekend bedrag als resultaat. Het onderstreept dat Ignite Group, ook na jaren van samenwerking, steeds opnieuw waarde toevoegt.
Weet je al waar het om gaat? Ga direct naar het passende doel.
Ontdek waar jouw bedrijf allang recht op heeft.